新版GSP2016对冷链运输包材的新规 |
所有冷链应进行低温冷链运输的生物制品/药品/试剂等需要使用冷藏箱/冷藏包做相应的运输;冷链设备必须符合新版GSP对冷藏箱的细则要求 1.冷藏箱上必须带有可显示冷藏箱内温度数据的液晶显示器 2.冷藏箱内必须有隔离装置,防止蓄冷产品与生物制品/药品/试剂等直接接触导致 3.冷藏箱内必须有可用于采集温度数据的采集器(温度记录装置) 4.用于医药产品低温冷链运输的设备必须经过冷链验证后使用 5.温度监控设备需要进行校准才可用于医药冷链监控; |
关键词 | 疫苗冷藏箱 GSP冷藏箱 |
品名 | 便携式冷藏箱8L QBLL1080 |
箱体材料 | 高强度医用塑料 |
隔热材料 | 无氟聚氨酯发泡(PU);密度在35~40kg/m³;厚度≥30/50MM |
固件等级 | 容器V级别;连接件III级别 |
基础配置 | 冰板|液晶温度计|背带|说明书 |
隔板配置 | 选配;实现四周隔层用来放置冰板,避免蓄冷剂与药品/试剂/血液直接接触 |
温度监控 (选配) | 可实时上传所有监测数据至云平台,实现实时监测箱内数据;可配置便携式打印机,在终端实现打印温度数据的功能 |
便携式冷藏箱QBLL1080 | |||
内部容积 | 8L | 加工工艺 | 注塑 |
内部尺寸 | 290x160x185mm | 外部尺寸 | 340x210x240mm |
保温材料 | PU聚氨酯发泡 | 空箱重量 | KGS |
蓄冷冰板 | 16x9x3cm | 冰板数量 | 6块 |
冷冻特点 | 冷冻固体后;膨胀率≤15% | 打印数据 | 选配 |
牢固登记 | 箱体≥Ⅳ级, 连接件≥Ⅳ级 | 箱体承重 | 箱体承重≥150公斤以上,连接件拉力≥80公斤以上 |
增配配置 | 安全锁 | 冷链监控 | 选配|GPRS|蓝牙记录 |
便携式冷藏箱QBLL1080功能一览 | |
1.0 | 疫苗|试剂|生物样本|药品的低温短途冷链运输 |
1.1 | 温度范围:0℃-10℃|2℃-8℃:多温区可选 |
1.2 | 便携配置:可背可提 |
1.3 | 箱体带有液晶显示屏幕,可直观读取箱内数据 |
1.4(选配) | 可在箱体安装安全锁 |
1.5(选配) | 可在箱内放置蓝牙温度记录仪 |
1.6(选配) | 可在箱体外层配置GPRS记录仪;远程监控:实时定位 |
1.7(选配) | 可配置便携手持蓝牙通讯打印机 |
8L 冷藏箱产品细节照片 |
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